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宝宝感冒用药问题,之前写过一些科普。一直是不建议大家给低龄的宝宝吃感冒药的。参考的建议是美国FDA、美国AAP、澳大利亚、加拿大政府等国外机构给的指南。
如今我国也有明确的指导建议了!2021年4月23日,我国药监局正式发文公告,关于修改包括氨酚麻美口服溶液在内的14种药品的说明书。
不建议家长自行给2岁以下婴幼儿使用氨酚麻美口服溶液等14种药品。
修改主要内容为:
【警示语】
增加警示语「不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用」
【注意事项】
1.增加「不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用」
2.增加「应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量」
3.将「不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药」改为「应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药」
以下是14个品种药品的名单
氨酚麻美口服溶液、
氨酚麻美糖浆、
小儿氨酚烷胺颗粒、
氨酚伪麻那敏咀嚼片、
小儿复方氨酚烷胺片、
小儿氨咖黄敏颗粒、
氨金黄敏颗粒、
氨咖愈敏溶液、
儿童复方氨酚肾素片、
氨咖黄敏口服溶液、
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、
小儿氨酚那敏片、
小儿氨酚黄那敏片、
小儿氨酚黄那敏颗粒
上述药品都是“通用名”,通用名是指药品在全世界都可通用的名称。如对乙酰氨基酚。同一种成分或相同配方组成的药品,也就是说只要成分配方相同,通用名就是一样的,但是不同的药厂都可以生产这种药物。
我们需要注意的是,具体到药店,这里的14种药物可能能够对标到很多具体的药,比如说A药厂的氨酚麻美口服溶液、B药厂的氨酚麻美口服溶液,C药厂的氨酚麻美口服溶液等等。
所以,大家注意只要是通用名是这14种药品的,都是不要自行给2岁以下宝宝使用的,不论是哪家药厂的。
氨酚麻美口服溶液
图片来源:网络
氨酚麻美糖浆氨酚麻美口服溶液
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小儿氨酚烷胺颗粒
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氨酚伪麻那敏咀嚼片
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小儿复方氨酚烷胺片
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小儿氨咖黄敏颗粒
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氨金黄敏颗粒
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氨咖愈敏溶液
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儿童复方氨酚肾素片
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氨咖黄敏口服溶液
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氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
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小儿氨酚那敏片
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小儿氨酚黄那敏片
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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图片只是例举了该药的部分具体产品,比较常见的产品,不是所有产品。
这些药物的主要成分
这些药物,主要成分是对乙酰氨基酚、氯苯那敏、伪麻黄碱、人工牛黄、右美沙芬、金刚烷胺、咖啡因、愈创甘油醚、去氧肾上腺素和维生素B1。
分别看看这些成分
1
对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚是很常见的退烧药,很多以发烧为主要症状的病毒性感染,比如普通感冒、幼儿急诊、疱疹性咽峡炎,都可以在必要时用对乙酰氨基酚退烧。
上述14种药品全部含有对乙酰氨基酚。
存在问题
不同的复方感冒药同时使用或复方感冒药和对乙酰氨基酚同时使用时,会有对乙酰氨基酚过量风险。对乙酰氨基酚过量导致肝脏损害。
该怎么做
不吃含有对乙酰氨基酚的复方感冒药。对于4-6岁以后的大龄儿童,如果非要用复方感冒药,应特别注意说明书,关注成分及含量,谨防同时使用对乙酰氨基酚退烧时的过量风险。
对乙酰氨基酚单方制剂可以在医嘱下使用(宝宝3个月以上)。
2
金刚烷胺
金刚烷胺之前被认为可能预防和治疗A型流感病毒引起的流感。但是,近年来发现A型流感病毒对金刚烷胺已经呈现普遍的耐药性,美国疾病控制和预防中心(CDC)已经不再推荐将它用于防治流感。
存在问题
对普通病毒感冒没有用,还有很多不良反应,比如头痛、眩晕、失眠、焦虑、精神错乱等,过量可能出现心、肺、肾、神经系统的损害。
该怎么做
不要用。
3
氯苯那敏
氯苯那敏,是在预防过敏性疾病如鼻炎和荨麻疹症状时使用的第一代烷基胺抗组胺药,可用于过敏性鼻炎、感冒等。
存在问题
氯苯那敏是第一代抗组胺药,易透过血脑屏障,渗透入中枢神经细胞与组胺受体结合。
用药效果不明显 ,而且该药物的常见不良反应包括嗜睡、疲乏、呼吸抑制等。
该怎么做
四岁以下儿童不建议使用。
4
伪麻黄碱
伪麻黄碱是从麻黄中提取的一种生物碱,是感冒药的常见成份之一,能够缓解感冒时的鼻塞、流鼻涕和打喷嚏等不适症状。
存在问题
可能发生抽搐、心率增快、致死等危及生命的副作用。
该怎么做
FDA(美国食品药品监督管理局)明确指出:
2岁以下儿童不得使用任何含有减充血剂的感冒药。
谨慎起见,6岁以内不要使用。
5
人工牛黄
人工牛黄是一款中药,包含牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸等复杂成份。从中医角度具有清热解毒,祛痰利咽的功能。
存在问题
有效性及安全性均未得到验证。
该怎么做
不使用。
6
右美沙芬
右美沙芬主要通过抑制脑干的延髓咳嗽中枢,阻断迷走神经的兴奋,发挥中枢性镇咳作用。
存在问题
止咳成分右美沙芬,属于中枢抑制剂,有呼吸抑制的风险。国内有滥用右美沙芬的个案报道,也有儿童误服右美沙芬糖浆剂中毒的个案报道。
该怎么做
4岁内(也有建议6岁内)不要用。
7
咖啡因
感冒药中加入咖啡因成分,具有加强解热镇痛的作用,并且可以对抗抗过敏药嗜睡的副作用。
存在问题
咖啡因可能对孩子们的神经系统、心血管系统发育的影响,目前仍然没有完全研究清楚。美国儿科学会不建议让孩子们摄入咖啡因。
该怎么做
不建议使用。
8
去氧肾上腺素
去氧肾上腺素是一种减充血药,有助于血管收缩,由于其收缩血管平滑肌的作用,可减轻鼻腔充血,因此是很多感冒药的成分。
存在问题
效果在幼儿身上并没有得到证实,相反,使用这些药物孩子有出现抽搐、心率快、嗜睡、呼吸抑制等风险。
该怎么做
四岁以下孩子不要使用。
9
愈创甘油醚
可以排除呼吸道内积痰,减少对呼吸道粘膜的刺激,间接起到镇咳平喘的作用,可用于排痰性咳嗽。
存在问题
虽然祛痰药应用广泛,但目前尚缺乏证明其临床疗效的有力证据。
可引起恶心、呕吐和胃肠不适。
该怎么做
不建议6岁以下孩子使用的。
各国对于儿童感冒用药的指导建议
美国食品管理局(FDA)在1969年至2006年间,一共收到123例服用复方感冒药的6岁以内儿童的死亡报告,其中54例使用过解充血剂(包括伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素),69例使用过抗组氨药(包括苯海拉明、氨苯那敏)。
图片来源:FDA
很多欧美国家都表示:不建议6岁以下儿童使用复方感冒药;FDA建议2岁以下儿童禁用,澳大利亚建议2岁以下不要使用。
美国食品药物管理局(FDA) 2岁以下儿童禁止使用复方感冒药;美国非处方药行业组织在感冒药上标注“4岁以下儿童不能使用”
美国儿科学会(AAP) 建议6岁以下儿童不要使用复方感冒药
澳大利亚 建议2岁以下儿童不要使用复方感冒药
加拿大 建议6岁以下儿童不要使用复方感冒药
UpToDate 甚至建议 6~12 岁的孩子都不要使用,非常谨慎。
图片来源:UpToDate
宝宝们的肝脏、肾脏等各种器官还没有发育成熟,对药物的代谢排泄能力弱,所以很多药物在使用过程中发现风险很大,无法保证用药的安全性。
◆感冒药只是帮助缓解症状,并不会缩短病程。诚然感冒药里所含有的成分的确能缓解感冒引起的咳嗽、流鼻涕等症状,让孩子感觉更舒服一些。但感冒药却是“治标不治本”,也就是说不论吃不吃药,由病毒引起的普通感冒都需要5~7天的病程才能痊愈。
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参考文献:
1.国家药品监督局,国家关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号),2021-4-23
2.tga.gov.au/behind-news/
3.nps.org.au/medical-info
4.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2009, 19(022):1-7.
5.赵德育, 杨倩媛.儿童咳嗽治疗药物选择[J]. 中国实用儿科杂志, 2016, v.31(03):183-185
儿童哮喘再次引起了父母的高度关注。常见慢性呼吸道疾病之一的全国流行病学调查数据显示,儿童哮喘发病率平均每10年增加约50%。据2010年大样本统计,中国14岁以下儿童哮喘发病率约为3.02%,上海地区发病率为7.57%,居首位。
此前,“得哮喘的孩子长大后会自我治愈”的错误观念被广泛传播。专家表示:“哮喘是一种无法治愈的疾病。的确,儿童经过临床控制后不会复发,但这意味着临床治愈,而不是仅仅是根治。”
上海交通大学附属第一人民医院儿科主任医师洪建国介绍说,目前全世界被定义为哮喘无法治疗的慢性炎症疾病,成年人基本需要终身服药,对生理功能不断发展的孩子来说,确实存在自我缓解的情况,但复发的概率仍然存在。“学术界在临床上设定了哮喘治疗的最低治疗。如果控制得好,可以减少剂量或停药,停药标准是最低剂量下半年内没有发作。他还让父母不必过度担心。“虽然不能根治,但到了临床控制水平,哮喘对孩子的生活没有影响。”
南京医科大学附属南京儿童医院内科主任兼呼吸科主任赵德育说:“哮喘其实是一种异质性疾病。临床表现表示:“反复咳嗽、哮喘、过敏、感染、基因等。”“大约80%的哮喘患者在3岁前第一次呼吸,如果不早点重视,会造成肺功能损伤,到23岁时容易出现成人慢肺。”据赵德育称,很多哮喘患者只注重急性发作期的治疗,慢性期缺乏持续的药物,经常的外部刺激,如冷饮、过敏原、感冒、感染等,会导致患者因气道炎症而加重病情。
“儿童哮喘需要坚持长期治疗,但我们三分之一以上的哮喘专业诊所不遵循哮喘治疗也是我们哮喘治疗的难点。”浙江大学医学院附属儿童医院主任陈志敏反复强调说:“家长们总是认为‘约三分毒性’,往往孩子呼吸不畅,停药。”事实上,吸入性糖皮质激素的规范化使用对机体的影响是有限的,但如果不规范的使用导致哮喘器官反复发作,其危害远远超过药物副作用。“她表示,开发儿童药物配方必须将安全放在首位,其次有效,家长应信赖医生的处方。
此外,儿童药物以儿童糖浆、粒子剂、分散片、可咀嚼片剂等形式,符合儿童的食用习惯,容易提高遵约及哮喘等慢性病的治疗效果。那么,咳嗽要被诊断为哮喘到什么程度呢?专家建议家长要注意孩子的咳嗽时间、咳嗽性质、咳嗽时限和对药物的反应。“一般来说,咳嗽持续4周以上会被定义为慢性咳嗽,因此,如果咳嗽比普通感冒长,建议治疗。”洪建国表示,咳嗽性质也与疾病种类密切相关。例如,黄痰多可能是与感染相关的湿气咳嗽。“请注意,如果每天在规定的时间咳嗽,特别是半夜和凌晨咳嗽,咳嗽变异型哮喘的可能性很高。用药时,如果支气管扩张药对抑制咳嗽有效,应及时诊治,消除支气管痉挛类疾病。”
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